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高賦碼淺析手機二維碼的應用技術

　　二維碼和一維碼的區(qū)別手機二維碼的應用技術　　維碼是什么　　維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎上擴展 ...

2023-06-15

UDI常見問題：一類儀器產品要貼UDI嗎？

　　1、什么公司需要醫(yī)療器械UDI？　　《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》規(guī)定：注冊人備案人負責按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護醫(yī)療器械唯一標識，在產 ...

2023-06-13

UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的？

　　“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識別不了！”出現(xiàn)這種情況是因為什么？　　實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...

2023-06-12

【指南】北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質量提升指南

　　一、目的和依據(jù)　　為推進醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫(yī)療機構開展 UDI 實施應用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 ...

2023-06-06

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（一）：保證安全、有效、保障生命安全

　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，制定本條例?！　〉诙l　在中華人民共和國境 ...

2023-06-05

重磅！廣東省藥品監(jiān)管局出臺醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　廣東省藥品監(jiān)管局正全力落實省政府全面加強藥品監(jiān)管能力建設的要求，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革，努力打造全國藥品質量 ...

2023-05-29

【行業(yè)動態(tài)】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規(guī)出臺

　　UDI系統(tǒng)建設是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎性工作，建立UDI系統(tǒng)有利于運用信息化手段實現(xiàn)對已上市產品的快速、準確識別，有利于實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù) ...

2023-05-23

北京市醫(yī)療器械經營企業(yè)，醫(yī)療器械唯一標識實施指南！

　　一、目的和依據(jù)　　為推進醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫(yī)療器械經營企業(yè)開展 UDI 實施應用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2023-05-22

企業(yè)如何建立UDI追溯體系？這篇文章告訴你

　　作為醫(yī)療器械的身份證，UDI實現(xiàn)了生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升了產品的可追溯性，是醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和監(jiān)管效能 ...

2023-05-16

天津市藥品監(jiān)督管理局關于做好第二批醫(yī)療器械唯一標識實施有關事項通知

　　2022年6月1日起，第二批醫(yī)療器械品種醫(yī)療器械唯一標識（以下簡稱“UDI”）將在全國全面實施，為進一步推進《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《 ...

2023-05-15

UDI醫(yī)療器械唯一標識里的“最小銷售單元”指什么？

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出：注冊人備案人應當選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標識相適應的數(shù)據(jù)載體標準， ...

2023-05-09

UDI醫(yī)療器械唯一標識怎么關聯(lián)醫(yī)保數(shù)據(jù)？

　　隨著第三批醫(yī)療器械產品實施工作的開啟，和多個省市的政策的先一步推進，不少二類甚至一類醫(yī)療器械企業(yè)開始著手準備醫(yī)療器械唯一標識（ ...

2023-05-08

2022年度醫(yī)療器械監(jiān)管統(tǒng)計數(shù)據(jù)

　　2023年4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年）》，公開了醫(yī)療器械相關受理、審批、監(jiān)管等情況 ...

2023-05-04

[條形碼]條形碼的種類詳解商品條形碼有哪些種類

1、條形碼按碼制分類 1)UPC碼 1973年，美國率先在國內的商業(yè)系統(tǒng)中應用于UPC碼之后加拿大也在商業(yè)系統(tǒng)中采用UPC碼。UPC碼是一種 ...

2023-04-25

2023年UDI最新法規(guī)要求及時間節(jié)點匯總

自2023年2月國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》以來，UDI實施品種從三類正式擴展到二類，開啟了新的 ...

2023-04-24

條碼打印機碳帶有哪些種類？怎么安裝？

條碼碳帶有哪些種類 1、臘基碳帶即以和碳黑(假設為黑色碳帶)為主要材料，作為涂層材料的產品。臘基碳帶是最經濟便宜的碳帶，主 ...

2023-04-18

重磅！GB9706.1-2020系列標準實施公告

GB9706 1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標準 ...

2023-04-17

國家藥監(jiān)局：部分第二類醫(yī)療器械將作為第三批唯一標識

為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有 ...

2023-04-10

2022年10月-2023年1月醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總

本次匯總的2022年10月-2023年1月醫(yī)療器械產品分類界定結果共230個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產品52個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械 ...

2023-04-04

高賦碼詳述第三類醫(yī)療器械管理的產品有哪些？

一、建議按照第三類醫(yī)療器械管理的產品（52個）（一）冷凍消融系統(tǒng)：由冷凍探頭、冷凍劑罐組成。不含冷凍劑。配合使用的冷凍劑為一 ...

2023-04-03

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